Laurent FIGNON ♦️
@fignon_laurent
Sun Jan 10 10:23:42 +0000 2021

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VACCIN PFIZER - GUIDE DE PRÉPARATION
‼️ MISE A JOUR AU 10 JANVIER 2021 ‼️
Alors que ce vaccin est actuellement déployé dans les EHPADs et certains Hôpitaux, il nous apparaît essentiel ici de rappeler que ce vaccin requiert des conditions d’utilisation inhabituelles

2/n
CONSERVATION - FLACON NON OUVERT
•6 mois entre -90 et -60°
•5 jours entre 2 et 8°
•2h00 si températures habituelles (mais toujours inférieure à 30°)
** A abriter de la lumière solaire **

3/n https://t.co/aUhvkbYf5P

4/n
CONSERVATION - MEDICAMENT DILUÉ
Stabilité physico-chimique de 6h00 entre 2 et 30°C

5/n
DECONGELATION
• Pour la décongélation, les flacons congelés doivent être placés à une température de 2 °C à 8 °C ; pour une boîte de 195 flacons, la décongélation pourra prendre 3 heures.

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• Les flacons congelés peuvent également être décongelés à une température allant jusqu’à 30 °C pendant 30 minutes pour une utilisation immédiate

7/n
APRÈS DÉCONGÉLATION
• Le flacon non dilué peut être conservé deux heures à température ambiante (<30°) et 5 jours au réfrigérateur entre 2 et 8 degrés
• Avant utilisation inspectez l’aspect du flacon.

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• Si l’aspect est conforme, retournez délicatement le flacon non dilué à 10 reprises une première fois. NE PAS SECOUER LE FLACON (risque de rupture des nano-particules de lipide rendant le vaccin inopérant).

9/n https://t.co/VVHDnn5bd3

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DILUTION
Le vaccin décongelé doit être dilué dans son flacon d’origine à l’aide de 1,8 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), en utilisant une aiguille de calibre 21 G (gauge) ou moins et en respectant les règles d’asepsie.

11/n https://t.co/iKaLwTh3pI

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• Avant de retirer l’aiguille du bouchon du flacon, équilibrer la pression du flacon en aspirant 1,8 ml d’air dans la seringue de diluant vide.

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• Cette étape est importante car elle facilitera le remplissage de la seringue de 1ml permettant d’assurer l’injection IM ensuite en réduisant le risque d’aspiration de bulles d’air toujours difficiles à éliminer.

14/n https://t.co/OkcGeebkko

15/n
• Retourner une nouvelle fois à 10 reprises délicatement le flacon contenant maintenant la solution diluée. NE PAS SECOUER LE FLACON (risque de rupture des nano-particules de lipide rendant le vaccin inopérant).

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• Le vaccin dilué doit avoir l’aspect d’une dispersion de couleur blanc cassé, exempte de particules visibles.

17/n https://t.co/Ti86CtuDhP

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• Éliminer le vaccin dilué si la présence de particules ou une coloration anormale sont observées.
• La date et l’heure de l’expiration de la solution diluée doivent être inscrites sur les flacons dilués.
• Ne pas congeler NI SECOUER LA SOLUTION DILUÉE.

19/n
• Si elle est conservée au réfrigérateur, laisser la solution diluée atteindre la température ambiante avant de l’utiliser.

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PRÉPARATION DES DOSES INDIVIDUELLES DE 0,3ML DE COMIRNATY
• Après dilution, le flacon contient 2,25 ml, ce qui correspond à 5 doses de 0,3 ml. Prélever la dose requise de 0,3 ml de vaccin dilué à l’aide d’une aiguille stérile de 25 G de 25mm de longueur

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• L’étape d’équilibrage de la pression interne du flacon permet de limiter les risques d’aspiration de bulles d’air dans la seringue de 1ml.
• Il n’est en effet pas recommandé de tapoter sur la seringue

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• Les ajustements pour évacuer l’air présent dans la seringue doivent se faire aiguille dans le flacon pour ne pas perdre de vaccin (7min45 sur vidéo Pfizer)

23/n https://t.co/XOjbUIFCGp

24/n https://t.co/rnhAikIXgU

25/n
OPTIMISATION 6EME DOSE PAR FLACON
• Il convient de respecter **à la lettre** la procédure décrite par Pfizer. En l’occurrence bien se souvenir que l’aiguille qui sert à remplir la seringue de 0,3ml de vaccin est aussi celle qui servira à injecter le vaccin sur le patient

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• Pfizer précise que l’aiguille ne doit être changée que si elle s’est cassée.
• Dans ce cas il est demandé d’aspirer le contenu de l’aiguille dans la seringue pour ne pas perdre de vaccin (7min 50 sur vidéo Pfizer)

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• Il faut bien vérifier avant de remplir la seringue qu’elle est équipée de l’aiguille adaptée – la même aiguille qui assurera aussi l’injection dans le deltoïde du patient – aiguille qui offre le meilleur compromis entre longueur de l’aiguille

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(pour assurer une injection IM) et volume mort le plus faible possible.
• En l’occurrence les aiguilles 25G de 25mm assurent le meilleur compromis dans la majorité des situations (sauf cas d’obésité sévère).

29/n https://t.co/9UGsc5cKbc

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INJECTION - VOIE INTRAMUSCULAIRE DANS LE MUSCLE DELTOIDE
• Tendre la peau entre le pouce et l’index.
• Piquer perpendiculairement au plan cutané
• Tirer légèrement sur le piston pour vérifier que l’aiguille n’est pas dans un vaisseau sanguin (facultatif)

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• Pousser lentement sur le piston pour délivrer la dose entière de vaccin
• Aiguilles et seringues sont du matériel standard fournis avec le vaccin par Santé Publique France.
• Il est possible que l’aiguille fournie par SPF ne soit pas adaptée à

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une injection intramusculaire. Pensez à la changer AVANT de remplir la seringue de solution vaccinale

33/n https://t.co/mcXqGKoAgN

34/n
• Si vous devez changer d’aiguille du fait de sa longueur inadaptée, veillez à utiliser des aiguilles 25G de 25mm dont le diamètre est inférieur de 0,1mm à celui des aiguilles 21G de 25mm.

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• Pour les patients bénéficiant d’un traitement anticoagulant, et si après évaluation de la balance « bénéfices – risques » la vaccination est réalisée, la voie d’administration reste la voie IM. L’utilisation d’une aiguille 25G est recommandée.

37/n https://t.co/E4BZwTIve1

38/n
• Il existe des aiguilles « orange » 25G de 16mm de longueur mais aussi de 25mm de longueur
• Penser à exercer une compression de 2 minutes (sans mouvement de massage) sur la zone d’injection après injection.

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A retenir :
Une fois dilué le produit doit être manipulé avec PRÉCAUTION et DOUCEUR pour ne pas rompre les nanoparticules dans lequel l’ARNm est inséré (et qui le protège).

40/n
• Guide de conservation, de manipulation et d’administration du vaccin COMIRNATY / PFIZER
• Guide phase 1 - Organisation Vaccination en USLD et EHPAD
• Vidéo Pfizer (chapitre 2 video sur la préparation et l’administration)
https://t.co/zyjQMkxzlk

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Merci à @EricBillyFR et @LehmannDrC pour leur aide et leur relecture permettant la réalisation de ce guide version 2 !

42/n https://t.co/zOUNjxEgzi

Sun Jan 10 10:53:02 +0000 2021